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Aperçu des résultats de l'étude clinique SETILIT (Sétif-Lithiase)

 

Figure 1


Introduction :

Les coliques néphrétiques aiguës représentent une condition médicale fréquente et douloureuse, souvent due à la présence de calculs rénaux. L'étude SETILIT vise à évaluer l'efficacité du produit Urilit® dans l'expulsion des calculs rénaux chez des patients qui ont présenté une crise de coliques néphrétiques aiguës.

 

Objectif :

De comparer l’efficacité de Urilit® par rapport au traitement standard en matière de thérapie expulsive des lithiases urinaires suite à la colique néphrétique.

 

Méthodologie :

L’étude est un essai clinique contrôlé randomisé ouvert à simple insu, incluant 109 patients, avec 56 patients recevant Urilit® et 53 patients ne recevant pas Urilit®.

Les patients ont été suivis pour observer l'expulsion des calculs et les effets secondaires associés au produit. Les analyses statistiques ont été effectuées pour déterminer l'association entre l'utilisation de Urilit® et l'expulsion des calculs.

 

Résultats :

Statistiques descriptives par âge :

Nombre total (N) : 109 (valides) et 3 (manquants)

  Âge moyen : 40,6 ans

  Médiane : 40 ans

  Âge minimum : 21 ans

  Âge maximum : 71 ans

Figure 2, Tableau 1 : Répartition de l’échantillon étudié par âge.


Répartition par sexe :

  Hommes : 67,5%

  Femmes : 32,5%

Prédominance masculine, conforme aux données de la littérature

 

Taille moyenne des calculs :

Urilit®  Non : 6,92 mm (N = 24)

Urilit®  Oui : 6,17 mm (N = 30)

Taille maximale : 18 mm (Non Urilit®) vs 15 mm (Oui Urilit® )


 

Figure 3, Tableau 2 : Répartition de la taille moyenne des calculs par mm selon les deux groupes étudiés (Sous Urilit® /Sans Urilit®).


Fréquence et pourcentage des traitements

  AINS seuls : 42,9%

  AINS + Urilit®  : 50,0%

  AINS + Urilit®  + Alphabloquant : 2,7%

Expulsion des calculs

Le tableau de croisement montre la distribution de l'expulsion des calculs en fonction de la prise de  Urilit® :

-Patients ne recevant pas  Urilit® : Parmi 51 patients :

  34 (66,67%) n'ont pas expulsé de calculs

  17 (33,33%) ont expulsé des calculs

-Patients recevant  Urilit® : Parmi 56 patients :

  21 (37,5%) n'ont pas expulsé de calculs

  35 (62,5%) ont expulsé des calculs

-Toutes les valeurs de p sont inférieures à 0,05, indiquant que les différences observées dans les taux d'expulsion des calculs entre les groupes (Urilit®  / Non Urilit® ) sont statistiquement significatives.

-Odds Ratio pour Urilit®  (Non/Oui) : 3,333


Tableau 3 : Répartition de l’expulsion des calculs selon les deux groupes étudiés (Sous Urilit®  /Sans Urilit® ) : Crosstab ; Chi-Squate Tests ; Risk Estimate.