Figure 1
Introduction :
Les coliques
néphrétiques aiguës représentent une condition médicale fréquente et
douloureuse, souvent due à la présence de calculs rénaux. L'étude SETILIT vise
à évaluer l'efficacité du produit Urilit® dans l'expulsion des calculs
rénaux chez des patients qui ont présenté une crise de coliques néphrétiques
aiguës.
Objectif :
De comparer
l’efficacité de Urilit® par rapport au traitement standard en matière de
thérapie expulsive des lithiases urinaires suite à la colique néphrétique.
Méthodologie :
L’étude est un
essai clinique contrôlé randomisé ouvert à simple insu, incluant 109 patients,
avec 56 patients recevant Urilit® et 53 patients ne recevant pas Urilit®.
Les patients ont
été suivis pour observer l'expulsion des calculs et les effets secondaires
associés au produit. Les analyses statistiques ont été effectuées pour
déterminer l'association entre l'utilisation de Urilit® et l'expulsion des
calculs.
Résultats :
Statistiques descriptives par âge :
Nombre total (N) :
109 (valides) et 3 (manquants)
Âge moyen : 40,6 ans
Médiane : 40 ans
Âge minimum : 21 ans
Âge maximum : 71 ans
Figure 2, Tableau 1 : Répartition de l’échantillon étudié par âge.
Répartition par
sexe :
Hommes : 67,5%
Femmes : 32,5%
Prédominance
masculine, conforme aux données de la littérature
Taille moyenne
des calculs :
Urilit® Non : 6,92 mm (N = 24)
Urilit® Oui : 6,17 mm (N = 30)
Taille maximale : 18 mm (Non Urilit®) vs 15 mm (Oui Urilit® )
Figure 3, Tableau 2 : Répartition de la taille moyenne
des calculs par mm selon les deux groupes étudiés (Sous Urilit® /Sans
Urilit®).
Fréquence et
pourcentage des traitements
AINS seuls : 42,9%
AINS + Urilit® : 50,0%
AINS + Urilit® + Alphabloquant : 2,7%
Expulsion des
calculs
Le tableau de croisement
montre la distribution de l'expulsion des calculs en fonction de la prise de Urilit® :
-Patients ne
recevant pas Urilit® : Parmi 51 patients :
34 (66,67%) n'ont pas expulsé de calculs
17 (33,33%) ont expulsé des calculs
-Patients
recevant Urilit® : Parmi 56 patients :
21 (37,5%) n'ont pas expulsé de calculs
35 (62,5%) ont expulsé des calculs
-Toutes les valeurs de p sont inférieures à 0,05, indiquant que les différences observées dans les taux d'expulsion des calculs entre les groupes (Urilit® / Non Urilit® ) sont statistiquement significatives.
-Odds Ratio pour Urilit® (Non/Oui) : 3,333
Tableau 3 : Répartition de l’expulsion des calculs selon les deux groupes étudiés (Sous Urilit® /Sans Urilit® ) : Crosstab ; Chi-Squate Tests ; Risk Estimate.